
從舉全國之力戰(zhàn)疫到千萬居民完成核酸檢測,再到全民免費接種疫苗,無一不彰顯著“人民至上、生命至上”的崇高價值。如今,武漢在新冠病毒疫苗生產(chǎn)賽道上跑出了中國效率。
3月26日,國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗累計供應全球突破1億劑,接種人群覆蓋190多個國別,得到國際社會廣泛認可與高度贊譽,漢產(chǎn)疫苗為全球戰(zhàn)疫注入武漢力量。

冠疫苗以武漢生物制品研究所生產(chǎn)的“新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)”為主。
2020年4月12日,武漢生物制品研究所獲得全球首個新冠病毒滅活疫苗臨床批件并同步開展了Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。6月16日,Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗盲態(tài)審核暨階段性揭盲會結果顯示:接種后安全性好,無一例嚴重不良反應;不同程序、不同劑量接種后,接種者均產(chǎn)生高滴度抗體。
6月23日,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向中國生物頒發(fā)臨床試驗批準文件,標志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動。這是中國原創(chuàng)疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究,開啟了新冠疫苗國際合作新篇章。6月30日,該疫苗第一批納入緊急使用,并陸續(xù)在國內(nèi)針對特定人群開展緊急接種。
研發(fā)成果最終需要落地,才能真正推動疫苗早日投入使用。7月1日,在開工100余天后,武漢生物制品研究所新冠疫苗研發(fā)實驗室和生產(chǎn)車間綜合體落成,生產(chǎn)能力可達1億劑,標志著中國生物捍衛(wèi)國家公共衛(wèi)生能力邁上了一個新臺階,為實現(xiàn)新冠疫苗的科學研究和規(guī)?;a(chǎn)提供安全可靠的硬件保障,為滿足大范圍接種需求打下堅實基礎。
8月13日,武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯(lián)合研制的新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗結果在國際醫(yī)學期刊上刊登,這也是全球新冠滅活疫苗第一篇正式發(fā)表的臨床試驗數(shù)據(jù)文章。

武漢生物制品研究所建有P3高等級生物安全生產(chǎn)車間,依托于國家科技部授予的國家聯(lián)合疫苗工程技術研究中心,建立了新發(fā)突發(fā)傳染病疫苗快速規(guī)范化研發(fā)平臺,參與過2003年SARS病毒滅活疫苗的研發(fā)工作,擁有多個滅活疫苗的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗和大規(guī)模生產(chǎn)能力。
在冠狀病毒領域,中國科學院武漢病毒研究所研究實力位居國際前列,高等級生物安全試驗平臺和病毒方面的專家團隊也為疫苗研發(fā)提供了重要支撐。
武漢生物制品研究所相關負責人告訴記者,1月,該所一方面開展病毒在細胞上的適應傳代工作的研究,另一方面,由于要研發(fā)的是滅活疫苗,需要確定病毒的滅活工藝和滅活條件,以確保疫苗可以滅活成功。毒種是研發(fā)和制備疫苗的基礎。武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所在1月份成功分離疫苗株之后,共同開展了毒種庫的建庫工作,經(jīng)過嚴格篩選和純化,于2月28日成功建立三級毒種庫。
3月18日,完成三批疫苗的生產(chǎn)。一位一線科研人員解釋,“三批疫苗的生產(chǎn)很重要,因為我國要求在申請臨床試驗之前,必須連續(xù)生產(chǎn)三批合格的樣品”。4月4日,武漢生物制品研究所生產(chǎn)的滅活疫苗自檢合格,5天后,獲得檢定合格報告。
為促進新冠病毒疫苗早日投入使用,科研攻關團隊就毒種庫建立、工藝路線摸索、質控標準確定、中檢院檢定、動物安全性和保護性評價、藥品審評等多環(huán)節(jié)同步開展工作,各部門以戰(zhàn)時狀態(tài)全力攻堅,促使新冠滅活疫苗僅用2個多月就完成了常規(guī)疫苗研發(fā)需要數(shù)年才能完成的進度。
“中國疫苗,武漢制造”,在疫后重振的關鍵時刻,為英雄城市奪取疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展的“雙勝利”奠定基礎。
又一大健康產(chǎn)業(yè)集群正在興起
“中國疫苗可能會為發(fā)展中國家提供一條生命線”“中國產(chǎn)的滅活新冠疫苗使用了傳統(tǒng)技術,生產(chǎn)工藝成熟,安全性、可信度較高”……武漢生產(chǎn)的新冠疫苗也走向了世界。
2021年2月28日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗上市暨中國生物中部產(chǎn)業(yè)基地揭牌,標志著又一個大健康產(chǎn)業(yè)合作項目開始運作。基地將聚焦疫苗、血液制劑和治療性生物藥生產(chǎn),開發(fā)7—10個創(chuàng)新產(chǎn)品并實現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn),打造成以疫苗研發(fā)生產(chǎn)為核心的現(xiàn)代化生物藥產(chǎn)業(yè)化基地。
武漢市相關負責人表示,該產(chǎn)業(yè)基地對促進武漢打造萬億元級別大健康產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,推動武漢實現(xiàn)疫后重振等起到重要作用,為進一步筑牢我國健康防疫屏障再添信心,為實現(xiàn)新冠疫苗的全球可負擔性貢獻更多中國力量。

漢產(chǎn)新冠疫苗的規(guī)模化生產(chǎn),為世界提供安全、有效、高質量的公共產(chǎn)品,為全球抗疫貢獻出武漢力量,為中國乃至全球戰(zhàn)勝疫情注入信心。
普惠可及的漢產(chǎn)新冠疫苗充分彰顯中國力量、中國效率,見證中國擔當和中國貢獻,生動踐行人類命運共同體理念,發(fā)揮堤壩價值,筑牢全球戰(zhàn)疫防線。
來源:長江日報
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