11月18日，阿達(dá)木單抗臨床價(jià)值研討會(huì)暨生愛(ài)寧®產(chǎn)品上市發(fā)布活動(dòng)在國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所舉行。本次會(huì)議旨在深入探討阿達(dá)木單抗的臨床價(jià)值與產(chǎn)業(yè)發(fā)展，共同見(jiàn)證湖北省首個(gè)企業(yè)自主研發(fā)并獲批生產(chǎn)的全人源單克隆抗體藥物——阿達(dá)木單抗注射液（生愛(ài)寧®）的正式上市。
“人民英雄”、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院張定宇教授，湖北省經(jīng)信廳醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處處長(zhǎng)梁莉敏，武漢市江夏區(qū)副區(qū)長(zhǎng)梁爽，江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)胡寅教授，武漢市金銀潭醫(yī)院黨委書記黃朝林，江蘇康緣琴納醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)張載勤，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院李秋柏教授，以及來(lái)自政府部門、行業(yè)專家、合作單位及媒體單位的各界人士參加活動(dòng)。
中國(guó)生物黨委副書記陳鍵在致辭中表示，作為中國(guó)生物核心研發(fā)生產(chǎn)單位，武漢生物制品研究所始終堅(jiān)持以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，從全球首款六價(jià)輪狀病毒疫苗到湖北省首個(gè)全人源單克隆抗體藥物“生愛(ài)寧®”的上市，有力見(jiàn)證了企業(yè)產(chǎn)學(xué)研用的深度融合，標(biāo)志著在推動(dòng)生物藥國(guó)產(chǎn)化、造?；颊叻矫嬗诌~出了關(guān)鍵一步。
武漢生物制品研究所總經(jīng)理王澤鋆表示，生愛(ài)寧®的成功上市，是企業(yè)踐行高水平科技自立自強(qiáng)戰(zhàn)略的關(guān)鍵進(jìn)展。未來(lái)，公司將以守護(hù)人民健康為己任，持續(xù)深化生物藥的原創(chuàng)性研發(fā)，依托核心技術(shù)平臺(tái)，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，讓優(yōu)質(zhì)生物藥真正惠及人民生命健康。
▲ 現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)共同為阿達(dá)木單抗注射液（生愛(ài)寧®）揭幕
專家共話新價(jià)值，共促產(chǎn)業(yè)新未來(lái)
我國(guó)自身免疫疾病領(lǐng)域權(quán)威專家、深耕臨床數(shù)十載的知名學(xué)者——北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院李秋柏教授發(fā)表賀辭，共同寄語(yǔ)這一重要時(shí)刻。
▲ 北京大學(xué)人民醫(yī)院張建中教授
▲ 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院李秋柏教授
會(huì)議還邀請(qǐng)了多位領(lǐng)域內(nèi)權(quán)威專家，分享了生愛(ài)寧®的最新研究成果、臨床數(shù)據(jù)與實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
▲ 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院陳輝教授作專題報(bào)告
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院陳輝教授在《TNF-α抑制劑在皮膚科的應(yīng)用》專題報(bào)告中，結(jié)合相關(guān)病例展示了TNF-α抑制劑在實(shí)際應(yīng)用中的治療效果，并指出阿達(dá)木單抗作為TNF-α抑制劑的一種，在皮膚科中對(duì)包括銀屑病等多個(gè)疾病都有較好的應(yīng)用前景。
▲ 江蘇省人民醫(yī)院蘇忠蘭教授作專題報(bào)告
江蘇省人民醫(yī)院蘇忠蘭教授在《銀屑病生物制劑的臨床應(yīng)用與實(shí)踐策略》報(bào)告中指出，針對(duì)我國(guó)銀屑病中重度及兒童患者比例高的特點(diǎn)，生物制劑已成為中重度患者的一線核心療法。她強(qiáng)調(diào)，以阿達(dá)木單抗為代表的TNF-α抑制劑，不僅為計(jì)劃妊娠/妊娠期患者提供了低風(fēng)險(xiǎn)選擇，更開(kāi)創(chuàng)了精準(zhǔn)靶向治療的先河，生愛(ài)寧®的獲批上市將進(jìn)一步拓寬臨床治療的選擇范圍。
研發(fā)攻堅(jiān)結(jié)碩果，匠心鑄造惠民生
在我國(guó)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病等自身免疫疾病影響廣泛，患者總數(shù)約達(dá)1600萬(wàn)人，臨床治療需求迫切。阿達(dá)木單抗作為關(guān)鍵的全人源抗腫瘤壞死因子（TNF-α）單克隆抗體，是控制上述疾病的重要藥物，然而原研藥的高成本長(zhǎng)期以來(lái)限制了患者的用藥可及性。
生愛(ài)寧®的研發(fā)根植于武漢生物制品研究所在單克隆抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域的積淀，從成功研制我國(guó)首個(gè)單抗產(chǎn)品，到生愛(ài)寧®歷經(jīng)十余年技術(shù)攻關(guān)，標(biāo)志著企業(yè)在高端生物藥自主研發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要突破。在臨床階段，生愛(ài)寧®在藥學(xué)、非臨床及Ⅲ期臨床試驗(yàn)中均表現(xiàn)出與原研藥高度相似的有效性。通過(guò)一次性生物反應(yīng)器與平臺(tái)化純化工藝，產(chǎn)品雜質(zhì)水平低、安全性好。其生產(chǎn)原輔料高度國(guó)產(chǎn)化，在保障供應(yīng)鏈安全的同時(shí)，有效降低了成本。
作為TNF-α抑制劑，生愛(ài)寧®填補(bǔ)了湖北省自身免疫性疾病治療領(lǐng)域本土單抗藥物的空白，為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病等臨床高發(fā)疾病提供了安全可靠、可及性強(qiáng)的本土治療選擇，對(duì)優(yōu)化臨床診療路徑、提升患者生活質(zhì)量具有重要意義。
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